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该技术包括规范中药材的种植、采集和生产准则,分为两个层次:一个是技术性的,用于规范、监测、检定生产工艺的技术与方法;另一个是非技术性的,包括场地、环境与人员的管理与培训。 田间药用植物的规范化生产质量的基本因素包括药效(可量化的药效与剂量之间的关系)、安全(毒物、污染物控制)、稳定性(药材来源、处方组成、生产工艺)和可控性(生产条件与产品质量之间的关系、产品与工艺质控优化)。中药材规范化优质高产栽培管理技术标准操作规程(SOP)包括生产基地的环境质量(大气、土壤、水)标准、栽培操作技术标准、规范化中药质量控制技术、指纹图谱、规范化中药材优质高产栽培田间管理、病虫害防治、采收、加工及产业化开发等。
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