该项目研制的超级肝素是利用生化分离和纯化技术,从猪小肠粘膜中撮的粘多糖类物质,是肝素的高度纯化产品。肝素是预防手术后血栓形成和治疗急性静脉血栓的首选药物,目前尚未有一种能完全替代的产品。同时,肝素具有吸湿保水、强化结缔组织、温和扩张末稍血管和改善皮肤细胞代谢的功能。该成果通过对传统工艺的改革和创新,确立了以粗品肝素为原料,经酶解、盐解、离子吸附、高温氧化、超滤、喷雾干燥等一整套生产超纯肝素的工艺。
创造性:利用蛋白共沉的特性,科学处理杂蛋白;采用H202高温一次氧化技术,减少肝素失活,提高其生物活性;找到了粗品肝素激活的最适条件,使收率高达92%,采用喷雾干燥工艺,不仅产品质量得以提高,而且缩短了生产周期,有利于工业化生产。
技术指标:性质:白色粉末、有吸湿性;PH值:5.5-7.5;干燥失重:≤5%;重金属:≤20ppm;氮含量:≤2.5%;硫含量:≥10%;钠含量:9.5-12.5%;蛋白质:不得检出;硫酸化灰:30-40%;细菌内毒素:≤0.011V/IE;热源:符合药典规定;效价:≥158u/mg。采用该工艺,提高了产品的质量和附加值,增加了在国际市场上的竞争力。
| 应用范围 | | | 无 | | 市场前景 | | | 无 | | 项目模式 | 项目转让 | | 录入员 | XN |
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