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TTS-12泡腾片是用于妇科深部真菌感染治疗的中药第1类新药。通过对中药蒺藜的系统活性成分研究,提取分离得到化合物TTS-12,具有很强的抗深部真菌效果,对白色念珠菌的MIC80浓度为1.0ug/ml,并对临床上的耐药菌株也有效。临床上妇女阴道真菌感染病人中70%以上为白色念珠菌所感染,现临床上所用制剂多为化学合成药物。本项目具有自主知识产权,可望获得一个新型的抗深部真菌中药新药。
按照中药新药注册1类新药要求主要完成了有效成分TTS-12 的抗真菌作用机制研究、制备工艺、质控方法学及质量标准、泡腾片的制备工艺及质量标准、主要药效学、急性毒性和长期毒理学等研究。 专利情况: 获得2项发明专利02151232.9,200410018318.9
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